中文
近日，人福醫(yī)藥集團1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學(xué)特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。
HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應(yīng)癥為用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批新增適應(yīng)癥為用于慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。
Copyright ? 人福醫(yī)藥集團股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
Copyright ? 人福醫(yī)藥集團股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
