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近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物，注冊(cè)分類為化藥1類。
注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛，是小分子阿片受體激動(dòng)劑，國(guó)內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。
注射用RFUS-250的開發(fā)是宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。
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