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近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的玉蠶顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品開展用于糖尿病腎病的臨床試驗(yàn)。
糖尿病腎臟疾病（DKD）是糖尿病（DM）代謝異常引發(fā)的腎小球硬化癥，是 DM 最常見的微血管并發(fā)癥之一。隨著生活水平的提高及人口老齡化，糖尿病發(fā)病率逐年升高，其中30%-40%的糖尿病患者會發(fā)展成為 DKD，并且不斷進(jìn)展，最終發(fā)展成終末期腎病（ESRD），嚴(yán)重危害人類健康。目前臨床對DKD的治療藥物較為匱乏，需要開發(fā)降低糖尿病腎臟疾病蛋白尿效果良好且安全性高的藥物，以滿足臨床需求。
玉蠶顆粒功能主治為補(bǔ)脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡(luò)證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。玉蠶顆粒由集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)中心和上海復(fù)活石醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)及申報(bào)，根據(jù)雙方簽訂的合同，該項(xiàng)目的所有技術(shù)成果及各項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)由集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)中心獨(dú)家所有。
該品種的獲批，將進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥集團(tuán)泌尿系統(tǒng)特色產(chǎn)品管線。集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)中心將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作，加快推進(jìn)玉蠶顆粒的臨床研究，在臨床上為糖尿病腎病患者帶來更多的治療選擇。
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備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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