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?“經(jīng)過這次新冠疫情，我國必將更加重視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投資，鼓勵(lì)藥企擴(kuò)大研發(fā)支出、提高創(chuàng)新能力，從而推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步向上發(fā)展。”日前，全國人大代表、人福醫(yī)藥(600079)董事長李杰在接受證券時(shí)報(bào)·e公司記者采訪時(shí)表示。

李杰認(rèn)為，此次新冠疫情將驅(qū)動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化升級，核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯、產(chǎn)品多元化、研發(fā)能力和專業(yè)化營銷能力突出的藥企將擁有更強(qiáng)的競爭力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

與此同時(shí)，作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)之一人福醫(yī)藥的掌舵人，李杰在本次兩會(huì)上的建議主要涵蓋三個(gè)方面，分別是支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、加大生態(tài)環(huán)境保護(hù)、規(guī)范市場經(jīng)營活動(dòng)。

創(chuàng)新是藥企唯一出路

“隨著國家醫(yī)保改革和帶量采購的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生深刻變化。現(xiàn)在藥企要贏得持續(xù)發(fā)展，唯一的出路就是創(chuàng)新。”李杰表示。

從區(qū)域發(fā)展態(tài)勢來看，目前，長三角、粵港澳大灣區(qū)、京津冀等國家重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)圈的企業(yè)，創(chuàng)新步伐走的比較快，但中西部地區(qū)的企業(yè)就相對慢些。

因此，李杰建議：國家藥監(jiān)局在武漢設(shè)立藥品/醫(yī)療器械審評中西部分中心，“希望國家加大對藥品審評體系的改革力度，大力支持中西部地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并在地方吸引投資、引進(jìn)人才方面發(fā)揮協(xié)同作用。”

此外，李杰還建議國家在醫(yī)療器械的注冊檢驗(yàn)過程中，全面引入社會(huì)第三方機(jī)構(gòu)，通過推進(jìn)檢驗(yàn)服務(wù)市場化來加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

李杰認(rèn)為，醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)本質(zhì)上是一種技術(shù)評價(jià)活動(dòng)，誰的服務(wù)效率高、技術(shù)水平高，誰就能夠獲得相應(yīng)資質(zhì)為企業(yè)提供檢測服務(wù)。推進(jìn)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)市場化，既是對國家“放管服”改革精神的具體落實(shí)，也將有效提升企業(yè)產(chǎn)品上市速度，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

同時(shí)，為進(jìn)一步提升化工企業(yè)的環(huán)保綜合能力，李杰提出“支持原料藥綠色環(huán)保工藝研發(fā)創(chuàng)新”的建議，希望國家制定重點(diǎn)原料藥綠色環(huán)保生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)政策支持企業(yè)大力開展原料藥綠色工藝的探索和創(chuàng)新等。

在規(guī)范市場經(jīng)營活動(dòng)方面，李杰希望國家在立法和司法層面，能夠明確“公司人格否認(rèn)”制度，并且在執(zhí)行過程中進(jìn)一步完善證據(jù)收集和加強(qiáng)信息透明化，從而更好地維護(hù)市場秩序，保護(hù)企業(yè)合法利益，保障債權(quán)人合法權(quán)益。

創(chuàng)新發(fā)展需過“三關(guān)”

雖然李杰認(rèn)為創(chuàng)新能力將是藥企未來發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，但他認(rèn)為在醫(yī)藥創(chuàng)新層面有三個(gè)問題亟待解決。

首先是創(chuàng)新藥人才缺乏。在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，研發(fā)、臨床、醫(yī)學(xué)、商務(wù)拓展、注冊、工藝開發(fā)等領(lǐng)域的高端人才均比較缺乏，特別是沒有地域優(yōu)勢的區(qū)域，更難吸引到到相關(guān)領(lǐng)域的高端人才，同時(shí)企業(yè)自己培養(yǎng)的高端人才也有流失的情況。

李杰希望各地區(qū)能給予高端人才更多的配套政策，如減免稅收、提供人才公寓、提供購房優(yōu)惠、解決配偶工作等，讓人才能安心留在本地企業(yè)工作，助力企業(yè)發(fā)展。

第二是資金長期投入大，企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高。生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本很高，需要長期、穩(wěn)定的財(cái)力投入確保研發(fā)工作正常開展，但是大部分的醫(yī)藥研發(fā)可能會(huì)以失敗告終。雖然國家一直有專項(xiàng)基金項(xiàng)目支持，但能獲得的企業(yè)有限，政策補(bǔ)貼的比例也有限。

“希望國家加大專項(xiàng)基金的數(shù)量和比例，各級政府也加大對本地創(chuàng)新藥獲批的獎(jiǎng)勵(lì)力度，”李杰建議。

第三，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈還需要進(jìn)一步完善。創(chuàng)新藥的研發(fā)包括研發(fā)靶標(biāo)的確立、模型的建立、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化等成藥性研究和臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥申請、上市及檢測等，是名副其實(shí)的系統(tǒng)工程。

“整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈不是一個(gè)企業(yè)能全部完成的，特別是早期成藥性研究技術(shù)難度大門檻高，而且國內(nèi)相關(guān)資源主要集中在一線發(fā)達(dá)城市地區(qū)，給企業(yè)的創(chuàng)新藥研究帶來一定的制約。”李杰說。

李杰希望：國家加大在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的投入，在國內(nèi)均衡布局，并能通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)讓企業(yè)獲得相關(guān)資源的信息，為各地企業(yè)創(chuàng)新藥的研發(fā)提供更便捷的配套資源。