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近日,武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢人福”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的多巴絲肼片的《藥品注冊(cè)證書》,該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)。多巴絲肼片用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。由武漢人福與人福醫(yī)藥集團(tuán)總部醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng),集團(tuán)研究院負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、醫(yī)學(xué)支持及注冊(cè)申報(bào)等工作,上市許可持有人為武漢人福。多巴絲肼片的獲批,豐富了公司的中樞神經(jīng)系統(tǒng)管線,進(jìn)一步增強(qiáng)了武漢人福在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意甲苯磺酸盧美哌隆膠囊用于開展成人精神分裂癥的臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化藥3類,目前國(guó)內(nèi)暫無同品種上市。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展伴急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗(yàn)。
近日,埃塞俄比亞衛(wèi)生部副部長(zhǎng)H.E Firehiwot Abebe率國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)、國(guó)家醫(yī)藥公司副局長(zhǎng)、國(guó)家藥物研究所所長(zhǎng)、副所長(zhǎng)等多位政府領(lǐng)導(dǎo)與行業(yè)專家蒞臨人福埃塞藥業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,祝賀公司成功通過東非共同體GMP認(rèn)證,成為首家獲得東非共同體GMP認(rèn)證的埃塞醫(yī)藥企業(yè)。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意HW231019片開展用于急性疼痛治療的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為公司開發(fā)的新分子實(shí)體藥物,按注冊(cè)分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業(yè)旗下子公司宜昌人福特醫(yī)食品有限公司收到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書》,公司研發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品“特怡舒”獲批上市(注冊(cè)號(hào):國(guó)食注字TY20250010),這是湖北省獲批的首個(gè)蛋白質(zhì)組件配方食品。
近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗(yàn)。該品種的獲批標(biāo)志著集團(tuán)在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。
近日,工業(yè)和信息化部發(fā)布首批中國(guó)消費(fèi)名品名單,新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司“西帕”品牌入選醫(yī)藥行業(yè)“時(shí)代優(yōu)品”,成為首批獲此項(xiàng)國(guó)家級(jí)權(quán)威認(rèn)可的消費(fèi)品牌之一。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意RFUS-301注射劑開展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品按注冊(cè)分類為化藥2類。