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近日,武漢人福利康藥業有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的奧卡西平緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,成為國內首家獲得此品種臨床試驗批準通知書的公司。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意CXJM-66注射液開展用于手術麻醉及術后鎮痛的臨床試驗。該產品為公司自主開發的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,為國內首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規格。
2月14日,首屆“尋訪中國長江經濟帶ESG標桿企業”活動名單正式揭曉,六省市35家企業入選長江經濟帶大獎,湖北10家企業進入區域獎榜單。人福醫藥集團獲評“長江經濟帶(湖北區域)卓越社會責任企業”。
近日,宜昌人福藥業的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。該品種作為化學藥品4類獲批上市,并視同通過一致性評價。此次獲批的適應癥為:用于復發型多發性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復發緩解型、活動性繼發進展型。
近日,宜昌人福藥業琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,獲批適應癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規格為25mg、50mg、100mg,視同通過一致性評價。
近日,人福醫藥集團旗下湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的HWH340片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,適應癥為聯合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。
近日,宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規格的批準文號,這是公司第19個獲批的ANDA產品。
“準備就緒,起飛!”1月17日10時4分,兩架運送臨床緊急藥品的S400無人機,分別從位于武漢東湖高新區神墩二路的人福醫藥物流園和光谷生物城的國藥大廈升空,朝著同濟醫院光谷院區飛去。